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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥中生北京公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)

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  • 2021-01-04
  • 來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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  12月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

  國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

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