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市食品藥品監管局藥品監管執法分局大力開展醫療器械經營使用環節違法違規行為專項整治行動

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  • 2018-08-24
  • 來源:市食品藥品監管局
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為保證醫療器械經營使用環節質量,保障百姓用械安全,去年以來,市食品藥品監管局藥品監管執法分局按照相關要求,著力強化醫療器械經營使用環節監管,嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事醫療器械經營等違法違規行為,突出抓好以下三方面工作。

一是突出高風險器械監管。以重點企業、重點產品和舉報線索為抓手,加強注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等風險集中領域監管,開展重點排查和集中整治,已立案查處2宗違法銷售隱形眼鏡案件。

二是突出電商企業監管。適應移動互聯網時代特點要求,依托監測平臺監控“線上”交易信息,利用媒體曝光和群眾舉報尋找案件線索,采取隨機抽查方式現場檢查電商“線下”經營實體,多管齊下,以有力舉措扼止非法線上經營、網售偽劣產品等互聯網違法行為。同時,加強對線下經營、使用不符合標準醫療器械等違法行為打擊力度,檢查各類醫療器械經營、使用單位400余家次,查處違法案件19宗。

三是突出違法行為聯合打擊。通過部門間線索互通和聯合執法,提升監管廣度與深度,及時發現問題企業并予以規范、整頓、查處。對涉及刑事犯罪的,一律會同公安部門依法懲治,先后聯合查辦了“11.7案”等重大案件,獲得國家總局和省局表彰。

下一步,藥品監管執法分局將繼續加強稽查執法力度。在此提醒各經營企業和使用單位,請按照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規及時開展自查整改,確保合法合規經營使用醫療器械。同時,歡迎廣大群眾監督,如發現違法行為,可撥打12345投訴舉報。

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