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德國 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH對“鎳鈦合金支架系統”主動召回

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  • 2015-09-02
  • 來源：市食品藥品監管局
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德國OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH于2015年8月17日報告，由于部分“鎳鈦合金支架系統”產品在放置時出現支架未能釋放或未能完全釋放，產品存在潛在的安全問題，德國OptiMedMedizinischeInstrumenteGmbH對其生產的“鎳鈦合金支架系統”進行主動召回，召回級別為Ⅱ級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表（PDF版）.pdf

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