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深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對彩色多普勒超聲系統主動召回

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  • 2020-12-17
  • 來源：廣東省藥品監督管理局
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　　深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告，發現部分彩色多普勒超聲系統在高頻段的特定單頻點下，其最大電磁輻射強度可能不符合產品技術要求。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產彩色多普勒超聲系統(注冊證號：粵械注準20182230139、粵械注準20182230242、粵械注準20182230383、粵械注準20192061111)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

　　附件：CP2010-CS01718 召回事件報告表.pdf


　　2020年11月24日


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